亿信医疗器械股份有限公司

一次性使用治疗巾使用说明书

（产品名称]:一次性使用治疗巾（规格型号]:型号:I型、II型

规格:长(200~4000)mmX宽(200~4000)mm，具体规格详见单包装。

[生产许可证编号]:豫药监械生产许20160050号[注册证编号]:豫械注准20182140608[产品技术要求]:豫械注准20182140608

[适用范围]:适用于临床治疗时，防止污染，铺垫使用。[结构组成]:I型由纺粘非织造布加工制成;

II型由淋膜非织造布加工制成。

[产品性能]:

1、治疗巾表面无异物，切边整齐，折叠平整，无破边、破洞、油污等。

2、非织造布的规格不低于20g/m。

3、治疗巾所用非织造布的断裂强力应符合纵向≥13.0N，横向≥8.0N的要求。

4、治疗巾应无菌。

5、治疗巾经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。使用方法]

1、使用前应检查包装是否破损，若有破损禁止使用。

2、打开包装将治疗巾铺垫到相应位置。

（贮存要求]贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。（生产日期]见包装袋。（失效日期]见包装袋。

信

（禁忌症]暂未发现。

（注意事项、警示及提示性说明]

1、经过环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。

2、灭菌日期见外包装箱上。

3、超过无菌有效期产品禁止使用。

4、包装破损禁止使用。

5、该产品属“一次性使用”，用后销毁。[符号说明]

STERILE STERILE EO

一次性使用 无菌 环氧乙烷灭菌 注意事项、警示及提示性说明

（注册人名称]:亿信医疗器械股份有限公司
[住所]:长垣市高科技医疗器械产业园

（联系方式]:19337375333     0373-8976668
（售后服务单位]:亿信医疗器械股份有限公司

（生产企业名称]:亿信医疗器械股份有限公司
（住所]:长垣市高科技医疗器械产业园

[生产地址]:长垣市高科技医疗器械产业园
（联系方式]19337375333    0373-8976668

（修订日期]:2023年8月11日