亿信医疗器械股份有限公司

医用棉签使用说明书

（产品名称]:医用棉签

[规格型号]:6cm-30cm，具体规格见单包装。
[生产许可证编号]:豫药监械生产许20160050号

Med

[注册证编号]:豫械注准20182140878

[产品技术要求编号]:豫械注准20182140878

[适用范围]:用于注射、输液前对完整皮肤进行消毒使用。[结构组成]:本产品由医用脱脂棉和竹(木、塑料)棒组成。
[产品性能]:

1、棉签规格尺寸、棉头重量按表1规定。

2、棉签的竹(木、塑料)棒应光滑、无毛刺;棉头应洁净、无杂质，成形大小要均匀;

3、结合牢固度:棉签头与棒应结合牢固，棉头尾部与棒要捻紧，头部要膨松，不得自然脱落。在施加2.5N的轴向静拉力，持续10S作用下，棉头与棒不得分离。

4、棉签头性能:制造棉签所用医用脱脂棉应为具有医疗器械产品注册证的合格产品

5、棉签应无菌。

6、棉签经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
[使用方法]:

1、首先检查包装是否有破损现象，如有破损禁止使用:

2、打开包装，从棉头另一端取出棉签，即可使用。

[贮存要求]贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。（生产日期]见包装袋。（失效日期]见包装袋。[禁忌症]:暂未发现。

（注意事项、警示及提示性说明]

1、经过环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。

2、灭菌日期见外包装箱上。

3、超过无菌有效期产品禁止使用。

4、包装破损禁止使用。

5、该产品属“一次性使用”，禁止重复使用，用后按《医疗废物管理条例》的要求销毁。[符号说明]

STERILE STERILE EO A

一次性使用 无菌 环氧乙烷灭菌 注意事项、警示及提示性说明

[注册人名称]:亿信医疗器械股份有限公司
[住所]:长垣市高科技医疗器械产业园

[联系方式]:0373-8976668
[售后服务单位]:亿信医疗器械股份有限公司

[生产企业名称]:亿信医疗器械股份有限公司
（住所]:长垣市高科技医疗器械产业园

（生产地址]:长垣市高科技医疗器械产业园
[联系方式]:0373-8976668    19337375333

[修订日期]:2023年8月11日