亿信医疗器械股份有限公司

一次性使用引流袋使用说明书

[产品名称]一次性使用引流袋

[规格型号]500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml[生产许可证编号]:豫药监械生产许20160050号[注册证编号]:豫械注准20222141534

（产品技术要求编号]:豫械注准20222141534

[适用范围]:用于患者治疗过程中收集分泌物和体液。

[结构组成]:本品由液体袋、软管、排液开关、挂耳、圆锥接头和保护套组成。[产品性能]

1、引流袋的液体袋容积应为标称容积，其允差为土50ml，软管长度不小于500mm，厚度不小于0.3mm。

2、引流袋的表面应洁净、软管应塑化均匀，而且透明。

3、排液开关应开关灵活，经20次开关动作，不得损坏。

4、软管末端应有一个锥度为1:3的圆锥接头，圆锥接头上的保护套不应自然脱落，并易于拆除。

5、引流袋各组件应连接牢固，挂耳应能承受不小于15N的静拉力，持续10S不得脱断。

6、引流袋应能承受20Kpa大气压强，经10S不得有漏气现象发生。

7、引流袋应无菌。

8、引流袋经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

[使用方法] 《 

1、根据患者具体情况选择合适的引流袋;

2、使用前应检查包装是否破损，若有破损禁止使用:

3、打开包装，取出产品即可使用。

[贮存要求]贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。[生产日期]见包装袋。[失效日期]见包装袋。[生产批号]见包装袋。[禁忌症]暂未发现

（注意事项、警示及提示性说明]

1、经环氧乙烷灭菌,使用期限两年，

2、灭菌日期见外包装箱上。

3、超过有效期产品禁止使用。

4、包装破损禁止使用。

5、该产品属“一次性使用，禁止重复使用“，用后按《医疗废物管理条例》的要求销毁。

6、注意袋内液面情况，适时更换引流袋或排液。

7、引流袋预期与导尿管组合使用，可以与任意规格的导尿管组合使用。[符号说明]

STERILE STERILEEO 

一次性使用 无菌 环氧乙烷灭菌 注意事项、警示及提示性说明 

[注册人名称]:亿信医疗器械股份有限公司[住所]:长垣市高科技医疗器械产业园

[售后服务单位];亿信医疗器械股份有限公司 

[生产企业名称]:亿信医疗器械股份有限公司（住所]:长垣市高科技医疗器械产业园[生产地址]:长垣市高科技医疗器械产业园[联系方式]:0373-8820388    19337375333
[修订日期]:2023年8月11日